développement
Le département galénique offre un large éventail de services allant des essais de pré-formulation jusqu’à la fabrication de lots de taille industrielle entièrement validés, ainsi qu’à la rédaction des dossiers techniques complets pour le dépôt des dossiers d’enregistrement.
Le développement galénique, le transfert professionnel de produits et leur optimisation figurent parmi nos meilleurs atouts.
Préparations pharmaceutiques
Notre équipe de développement fournit les services suivants pour le développement de préparations topiques ou orales.
Préparations liquides:
_arômes agréables
_stabilité améliorée
_utilisation de systèmes de confinement spéciaux (pulvérisateurs sans agents de conservation, système à deux composants,
blisters sous gaz inerte, blisters alu/alu, etc.)
_préparations prévues pour l’administration des médicaments aux enfants
Préparations solides:
_libération prolongée (contrôle amélioré grâce à l’utilisation de micro-comprimés)
_médicament à prise journalière unique («single daily dose delivery»)
_comprimé gastro-résistant
Capacités techniques
_laboratoire pour les lots pilotes: de 1 à 10 kg conformément aux Bonnes pratiques de fabrication (BPF)
_essais de stabilité conformes aux directives de la ICH (Conférence Internationale d’Harmonisation) à 25, 30 et 40 °C
_développement des méthodes analytiques, validation et transfert
_Transfert des procédés à l’échelle industrielle (y compris la validation des processus)
