ENTWICKLUNG
Die galenische Abteilung bietet ein breites Spektrum an Dienstleistungen, das von der ersten Formulierung über den vollständig validierten Industrieproduktionsprozess bis hin zur kompletten technischen Dokumentation für die Zulassungsbeantragung reicht.
Die galenische Entwicklung, der professionelle Transfer von Produkten und die Produktoptimierung sind einige unserer wesentlichen Stärken.
Pharmazeutische Formulierungen
Im Bereich oraler und topischer Formulierungen bietet unser Entwicklungsteam die folgenden Dienstleistungen an:
_Flüssige Formulierungen mit:
_attraktiven Geschmacksrichtungen
_verbesserter Stabilität
_Verwendung spezieller Containment-Systeme (konservierungsmittelfreie Sprays, 2-Komponenten-Systeme, Blister mit Inertgas, Alu/Alu-Blister usw.)
_pädiatrische Darreichungsformen
Feste Formulierungen:
_retardierte Wirkstofffreigabe (verbesserte Kontrolle durch Einsatz von Mikrotabletten)
_Tagesdosen
_magensaftresistente Tabletten
Technische Kapazitäten
_Labors für Pilot-Chargen: 1 bis 10 kg unter GMP-Bedingungen
_ICH-Stabilitätsstudien bei 25, 30 and 40° C
_Entwicklung, Validierung und Transfer analytischer Methoden
_Know-how für die Übertragung auf Industriemassstab (inkl. Prozessvalidierung)
